| 注册证编号 | 渝械注准20192060268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安健科技（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，10栋第一层1-4# |
| 产品名称 | 数字化医用X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTDP521；MTDP522；MTDP525；MTDP526。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器（SFSQ-50）、动态平板探测器 (DTCQ-V)、X射线管组件( MXZ1301；XG-3；E7252X；SDR 150/30/50-1)、限束器（XS-D）、图像处理系统(TX-4)、直臂机架（UB-2）、移动摄影床（SQ-4）、站台（ZT-1，选配）、滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。本产品不适用于乳腺放射成像、牙科放射成像、荧光成像、X射线断层摄影和血管造影，胃肠道造影检查。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
