| 注册证编号 | 粤械注准20202400986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 产品名称 | 抗缪勒管激素（AMH）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型：L：1×1.0mL，H：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抗缪勒管激素（AMH）质控品（包括水平L、H两个浓度水平）组成，主要成分为AMH重组抗原、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控和评价深圳华迈兴微医疗科技有限公司生产的抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
