医疗器械注册证编号:吉械注准20162400060

吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “吉械注准20162400060”基本信息

注册证编号	吉械注准20162400060 [查看相关产品信息]
注册人名称	吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址	吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称	乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别	第二类
型号规格	R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL R2:1×20mL R1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×30mL R1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL R2:1×60mL R1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL R2:1×70mL R1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL R2:3×20mL R1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL R2:2×50mL R1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL R2:2×60mL R1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL R2:6×20mL R1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL R2:2×70mL R1:4×100mL R2:2×100mL 750T（R1:1×80mL R2:1×18mL） 12×72T(R1：12×16.8mL R2：12×8.4mL)
结构及组成/主要组成成分	试剂盒组成试剂中的组成成分含量试剂1 N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH9.3) 100mmol/L L-乳酸锂 11.13g/L 试剂2 氧化型辅酶Ⅰ 2.3g/L
适用范围/预期用途	用于体外定量检测人血清、血浆中乳酸脱氢酶的活力。
审批部门	吉林省药品监督管理局
批准日期	2021/2/1
生效日期	2021/2/1
有效期至	2026/1/31