吉林基蛋生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20162400060”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20162400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL R2:1×20mL R1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×30mL R1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL R2:1×60mL R1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL R2:1×70mL R1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL R2:3×20mL R1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL R2:2×50mL R1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL R2:2×60mL R1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL R2:6×20mL R1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL R2:2×70mL R1:4×100mL R2:2×100mL 750T（R1:1×80mL R2:1×18mL） 12×72T(R1：12×16.8mL R2：12×8.4mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH9.3) 100mmol/L L-乳酸锂 11.13g/L 试剂2 氧化型辅酶Ⅰ 2.3g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中乳酸脱氢酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
