| 注册证编号 | 吉械注准20182400032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1 溶血液：100mL×1； R1：60mL×2 R2：40mL×1 溶血液：100mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 乳胶液 0.01% 甘氨酸缓冲液 15mmol/L R2： 羊抗鼠免疫球蛋白G抗体 0.08mg/mL 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 0.05mg/mL 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 溶血液：叠氮钠 0.10% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
