长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20202400167”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20202400167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1： 20mL×1 R2： 4mL×1 R1： 40mL×2 R2： 8mL×2 R1： 50mL×2 R2：10mL×2 R1： 80mL×2 R2：16mL×2 R1：100mL×2 R2：20mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L pH7.40 α-酮戊二酸 14.0mmol/L C-AST抑制剂 0.6mmol/L R2：L-天门冬氨酸 400mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) ≥0.15mmol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) ≥800U/L 牛血清白蛋白 0.015mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
