选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州博粹医学检验科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400236”基本信息
注册证编号粤械注准20202400236 [查看相关产品信息]
注册人名称广州博粹医学检验科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)12层1201
生产地址广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)4层402、9栋(6#楼)12层1201
产品名称抗缪勒氏管激素(AMH)质控品
管理类别第二类
型号规格QC4111-1:低水平质控品QC1:1×2瓶(冻干粉);复融液:1×7.0mL。QC4111-2:中水平质控品QC2:1×2瓶(冻干粉);复融液:1×7.0mL。QC4111-3:高水平质控品QC3:1×2瓶(冻干粉);复融液:1×7.0mL。QC4111-4:低中高三水平质控品QC1-QC3:3×2瓶(冻干粉);复融液:1×7.0mL。
结构及组成/主要组成成分质控品(产品编号:QC4111系列): 质控品QC1-QC3:含不同浓度的抗缪勒氏管激素的牛血清白蛋白冻干粉。 复融液:0.1%的活性剂;0.5%Proclin 300。 靶值单:本质控品的靶值范围为批特异,质控品靶值详见靶值单。 质控品(产品编号:QC4112系列): 质控品QC1-QC2/QC1-QC3:含不同浓度的抗缪勒氏管激素的牛血清白蛋白溶液。 质控品QC1/QC2/QC3:含抗缪勒氏管激素的牛血清白蛋白溶液。 靶值单:本质控品的靶值范围为批特异,质控品靶值详见靶值单。
适用范围/预期用途该产品与适配的试剂配合使用,用于经校准品校准的检测系统,对人样本中抗缪勒氏管激素(AMH)项目检测时,测定结果准确性或重复性的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/3/5
生效日期2020/3/5
有效期至2025/3/4
相关证件推荐