| 注册证编号 | 鲁械注准20182220083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省成武县医用制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 生产地址 | 成武县泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 产品名称 | 一次性使用负压采血容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型 无抗凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、 8、9、10ml；分离胶促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；枸橼酸钠（1:4）：1.28、1.6、2、2.4、3、3.2、4、5、6、7、8、9、10mL；枸橼酸钠（1:9）：1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；肝素钠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；肝素锂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K3：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；氟化钠EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml。 非无菌型 无抗凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、 8、9、10ml；分离胶促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；枸橼酸钠（1:4）：1.28、1.6、2、2.4、3、3.2、4、5、6、7、8、9、10mL；枸橼酸钠（1:9）：1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；肝素钠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；肝素锂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K3：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；氟化钠EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、管塞、管帽组成。采血管中可添加肝素钠、EDTA抗凝剂、枸橼酸钠、促凝剂、肝素锂、分离胶促凝剂、氟化钠/EDTA-K2。以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验用静脉血样的采集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/5 |
| 生效日期 | 2023/3/5 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
