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吉林省七维生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222170652”基本信息
注册证编号吉械注准20222170652 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称牙齿脱敏剂
管理类别第二类
型号规格由“3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、135g、150g、180g、200g、240g、280g、300g、350g、400g、500g”变更为“3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、135g、150g、180g、200g”
结构及组成/主要组成成分由“本产品是由脱敏剂(羧甲基纤维素钠、氟化钠、甘油、硝酸钾、纯化水)和储存容器构成。”变更为“本产品是由脱敏剂(羧甲基纤维素钠、氟化钠、二氧化硅、甘油、硝酸钾、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠、矫味剂、纯化水)和储存容器构成。”
适用范围/预期用途由“减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。”变更为“用于消除暴露的牙颈部的过敏症状;减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。”
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/19
生效日期2022/8/19
有效期至2027/8/18
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