注册证编号 | 吉械注准20222160222 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林至真明熠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3222号1#楼502、505室 |
生产地址 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3222号1#楼502、505室 |
产品名称 | 眼底照相机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EYEPANDA-SFC-S1、EYEPANDA-SFC-S2 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学主机、光学镜头、遮光罩、电池、充电底座、电源适配器、充电线、拍摄软件、数据线和支架组成,其中支架为选配件。 |
适用范围/预期用途 | 用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/8 |
生效日期 | 2022/6/8 |
有效期至 | 2027/6/7 |