| 注册证编号 | 晋械注准20172140059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 产品名称 | 医用伤口自粘敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7×6（吸水垫3×2）、9×7（吸水垫4×3）、10×10（吸水垫5×5）、15×10（吸水垫10×5）、20×10（吸水垫15×5）、25×10（吸水垫20×5）、30×10（吸水垫25×5）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基材（水刺无纺布、PE膜或PU膜）、压敏胶或医用油胶（医用聚丙烯脂材料）、吸水垫（ES纤维棉）、放粘连膜、离型纸（涂硅的木浆纸）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者非慢性伤口的护创，可吸收渗出液、血液等。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
