| 注册证编号 | 吉械注准20212140224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园） |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNG-D16Fr-P、DNG-D18Fr-P、DNG-D20Fr-P、DNG-D22Fr-P、DNG-D16Fr-PX、DNG-D18Fr-PX、DNG-D20Fr-PX、DNG-D22Fr-PX；DNG-T16Fr-P、DNG-T18Fr-P、DNG-T20Fr-P、DNG-T22Fr-P、DNG-T16Fr-PX、DNG-T18Fr-PX、DNG-T20Fr-PX、DNG-T22Fr-PX；DNG-D16Fr-T、DNG-D18Fr-T、DNG-D20Fr-T、DNG-D22Fr-T、DNG-D16Fr-TX、DNG-D18Fr-TX、DNG-D20Fr-TX、DNG-D22Fr-TX；DNG-T16Fr-T、DNG-T18Fr-T、DNG-T20Fr-T、DNG-T22Fr-T、DNG-T16Fr-TX、DNG-T18Fr-TX、DNG-T20Fr-TX、DNG-T22Fr-TX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 特殊型双腔导尿管由握持柄、充起锥形接口、阀、排泄锥形接口、导引管、球囊、硅胶导尿管、握持柄（可选配）和封堵帽（可选配）组成。 特殊型三腔导尿管由握持柄、充起锥形接口、阀、排泄锥形接口、导引管、球囊、冲洗锥形接口、硅胶导尿管、握持柄（可选配）和封堵帽（可选配）组成。 普通型双腔导尿管由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、头端、硅胶导尿管、握持柄（可选配）和封堵帽（可选配）组成。 普通型三腔导尿管由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、头端、冲洗锥形接口、硅胶导尿管、握持柄（可选配）和封堵帽（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
