| 注册证编号 | 苏械注准20242141334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港澳客医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用肠给养器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENFit-G/P-01R、ENFit-G/P-01T、ENFit-G/P-03R、ENFit-G/P-03T、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)R、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠给养器由连接件、内圆锥鲁尔锁定接头、管路、三通接头、流量调节器、滴斗、止水夹、穿瓶针、保护帽、接口瓶盖、营养袋、硅胶管、两通、磁环、一字三通、冲洗袋、单向阀（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠营养导管配套，用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
