| 注册证编号 | 京械注准20232200230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京特色东方医药研究院有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院4号楼A区3层 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院4号楼A区3层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌针刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.2X100、1.2X80、1.2X50、1.2X401.1X130、1.1X125、1.1X100、1.1X951.0X80、1.0X75、1.0X60、1.0X50、1.0X45、1.0X400.80X80、0.80X75、0.80X60、0.80X50、0.80X45、0.80X400.80X30、0.80X250.70X85、0.70X75、0.70X60、0.70X50、0.70X40、0.70X350.60X80、0.60X75、0.60X60、0.60X50、0.60X45、0.60X400.60X35、0.60X30、0.60X250.50X75、0.50X60、0.50X50、0.50X40、0.50X35、0.50X300.50X250.40X60、0.40X50、0.40X45、0.40X40、0.40X35、0.40X300.40X25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针刀由刀柄、刀体和插管组成。刀头型式为平刃。刀头表面无润滑剂和涂层。刀口刀体采用符合GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。刀柄采用符合GB/T12672-2009的ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。产品有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
