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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400320”基本信息
注册证编号浙械注准20212400320 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:包被有兔抗人可溶性转铁蛋白受体(STFR)抗体的胶乳颗粒;可溶性转铁蛋白受体校准品、可溶性转铁蛋白受体质控品:可溶性转铁蛋白受体(重组蛋白)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中可溶性转铁蛋白受体(sTfR)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/19
生效日期2023/6/19
有效期至2026/7/25
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