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长春吉原生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212140003”基本信息
注册证编号吉械注准20212140003 [查看相关产品信息]
注册人名称长春吉原生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所高新区锦湖大路1357C号
生产地址长春市高新区锦湖大路1357C号
产品名称医用水凝胶创伤敷料
管理类别第二类
型号规格HD-L型:(1~150)cm×(1~100)cm;颜面(1~30)cm×(1~30)cm;圆形D=(1~30)cm。 HD-M型:(1~60)cm×(1~60)cm; HD-N型:(1~60)cm×(1~60)cm。
结构及组成/主要组成成分HD-L型主要由水凝胶、非织造布、支撑隔离材料组成。HD-M型主要由水凝胶、非织造布、医用胶带、支撑隔离材料组成;其中医用胶带与复合非织造布的水凝胶组合在一起。HD-N型主要由水凝胶、非织造布、医用胶带、支撑隔离材料组成。其中医用胶带与复合非织造布的水凝胶在使用过程中组合。
适用范围/预期用途1、烧伤创面:I度、浅II度、偏浅的深II度烧伤创面和深II度烧伤削痂后的创面;2、供皮区创面;3、外科手术、整形手术的术后切口或创面;4、激光美容术后的微创面;5、割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面;6、作用外用药物的载体,配合抑菌、抗炎辅助治疗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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