| 注册证编号 | 吉械注准20242060163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省敦化经济开发区财富大街399号 |
| 生产地址 | 吉林省敦化经济开发区财富大街399号 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、250g/瓶、300g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水和储存瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
