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渼颜空间生物科技(吉林)有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222180051”基本信息
注册证编号吉械注准20222180051 [查看相关产品信息]
注册人名称渼颜空间生物科技(吉林)有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省梅河口市梧桐路1688号综合楼201室
生产地址吉林省梅河口市梧桐路1688号DG-02厂房一楼
产品名称医用阴道阻菌液体敷料
管理类别第二类
型号规格10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml /瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml瓶、110ml/瓶、115 ml/瓶、120ml/瓶、130m/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分医用阴道阻菌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和给药器组成,储液瓶采用铝或聚乙烯瓶,给药器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/2/8
生效日期2022/2/8
有效期至2027/2/7
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