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吉林省国械领先医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140358”基本信息
注册证编号吉械注准20222140358 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
生产地址吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
产品名称医用痔疮液体敷料
管理类别第二类
型号规格型号、规格由“15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶”变更为“15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶”
结构及组成/主要组成成分结构及组成由“本品由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和供给器两部分组成。”变更为“本品由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水)和供给器两部分组成。”
适用范围/预期用途用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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