注册证编号 | 京械注准20222140502 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼 |
产品名称 | 一次性使用桡动脉压迫止血器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LPZXQ-L、LPZXQ-XL |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉压迫止血器由绑带、压迫头、旋拧组件、支撑组件组成。压迫头由硅胶垫、螺纹杆组成,旋拧组件由旋钮、弹簧、标示片、螺纹套组成、支撑组件由支撑板、固定板组成。环氧乙烷灭菌,产品有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于桡动脉介入手术后,动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/12 |
生效日期 | 2022/12/12 |
有效期至 | 2027/12/11 |