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吉林速健药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20242140336”基本信息
注册证编号吉械注准20242140336 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林速健药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市经济开发区中意国际B座15层15-213号
生产地址长春市经济开发区昆山路3087号(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白修复液
管理类别第二类
型号规格5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。
结构及组成/主要组成成分本品由胶原蛋白修复液和供给器两部分构成。胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。
适用范围/预期用途通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2029/7/10
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