| 注册证编号 | 鲁械注准20182220193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东仕达思生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华能路38号汇能大厦2903 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区莱城大道999号，医药产业园2号楼 |
| 产品名称 | 高倍镜检分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Comet-400、Comet-600、Comet-800、Comet-60au、Comet-120au。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型号为Comet-400、Comet-600、Comet-800的产品由光电放大系统、光学倍率控制仪、显微镜、显示器和计算机系统组成。型号为Comet-60au、Comet-120au的产品由主机和电源线组成，主机由光电放大系统、显微镜、显示器和计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于观察体液、分泌物标本中的有形成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
