| 注册证编号 | 湘械注准20222021173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 内镜软组织闭合夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜软组织闭合夹由施夹帽（帽环06Cr19Ni10，透明帽PC，固定套TPE），夹子NITI，鞘管PEEK，推送杆NITI，护套管TPU，手柄ABS（握把，限位卡扣，推杆，按钮，锁紧接头）、装夹器06Cr19Ni10+PA6（选配件）组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，适配内窥镜直径为8.5-11.5mm，长度为≤1500mm。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
