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吉林仁泽生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232140030”基本信息
注册证编号吉械注准20232140030 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林仁泽生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室
生产地址延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料
管理类别第二类
型号规格0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成,主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05MG/ML,喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2028/1/28
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