| 注册证编号 | 鄂械注准20162092246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北益健堂科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山西路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻腔内照射光纤头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H1、H2、H3、H4、H5、H6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接头、光纤管、塑料盘管组成，接头为U型。 |
| 适用范围/预期用途 | 与激光波长为650nm±20nm，单支激光器终端最大输出功率5mw±20%的激光器配套，利用光纤的光导原理，将激光导入鼻腔，供对鼻腔内的毛细血管进行照射用。光纤头在进行鼻腔照射时，需要套上鼻套后使用（鼻套不属于产品结构组成部分），不与人体直接接触使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
