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吉林省惠强生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400184”基本信息
注册证编号吉械注准20152400184 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区自由大路7782号办公楼3楼
生产地址长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
产品名称异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(DL-异柠檬酸三钠底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×50ML R2:1×40 ML R1:4×20ML R2:1×16 ML
结构及组成/主要组成成分R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 0.1MOL/L 氧化型辅酶Ⅱ 0.18 MMOL/L 氯化锰 0.5 MMOL/L R2 DL-异柠檬酸三钠 2.688 MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用以定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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