| 注册证编号 | 苏械注准20212200568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G4（5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16）A（B、C、D）2（2.5、3、5、7.5、10、15、20、30、35、40） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针主要由手柄、滚轮、滚轮片、针和保护套组成。针由符合GB/T 1220-2007的不锈钢丝（牌号06Cr19Ni10）制成，手柄、滚轮、滚轮片、保护套采用符合YY/T 0806-2010的医用聚碳酸酯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
