| 注册证编号 | 吉械注准20202400373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×35mL 校准品(可选配):1×0.5mL 质控品(可选配）:2×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 3-吗啉丙磺酸 50mmol/L 氯化镁 3mmol/L 辅酶A 0.9mmol/L 乙酰辅酶A合成酶 0.3U/L 4-氨基安替比林 1.5mmol/L 试剂2 3-吗啉丙磺酸 50mmol/L 乙酰辅酶A氧化酶 10U/mL 过氧化物酶 7.5U/mL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 1.2mmol/L 校准品(可选配) 游离脂肪酸 0.5～1.5mmol/L 质控品(可选配) 游离脂肪酸 0.5～1.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
