注册证编号 | 辽械注准20172180228 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳市欧亚科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 沈阳市皇姑区向工街20号 |
生产地址 | 沈阳市于洪区沈胡路125-3号 |
产品名称 | 子宫腔内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | ZG-1产品由外镜管、宫颈塞、限位器、光导束接口、镜体、注液孔道、器械孔道、目镜罩组成。ZG-1A产品由外镜管、光导束接口、镜体、注液孔道、器械孔道、目镜罩组成。ZG-1B:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、闭孔器、内鞘、外鞘组成。ZG-1C:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、闭孔器、操作器内组成。ZG-1CA:外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、外鞘套及闭孔器、操作器(内鞘)组成。ZG-1CB:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、操作器(内鞘)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/25 |
生效日期 | 2022/5/25 |
有效期至 | 2027/12/20 |