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沈阳市欧亚科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172180228”基本信息
注册证编号辽械注准20172180228 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳市欧亚科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市皇姑区向工街20号
生产地址沈阳市于洪区沈胡路125-3号
产品名称子宫腔内窥镜
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分ZG-1产品由外镜管、宫颈塞、限位器、光导束接口、镜体、注液孔道、器械孔道、目镜罩组成。ZG-1A产品由外镜管、光导束接口、镜体、注液孔道、器械孔道、目镜罩组成。ZG-1B:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、闭孔器、内鞘、外鞘组成。ZG-1C:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、闭孔器、操作器内组成。ZG-1CA:外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、外鞘套及闭孔器、操作器(内鞘)组成。ZG-1CB:由外镜管、光导束接口、镜体、目镜罩、操作器(内鞘)组成。
适用范围/预期用途用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/5/25
生效日期2022/5/25
有效期至2027/12/20
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