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内蒙古医养乐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20222140005”基本信息
注册证编号内械注准20222140005 [查看相关产品信息]
注册人名称内蒙古医养乐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗巴拉嘎尔高勒镇扎那胡硕街工业园区
生产地址内蒙古自治区锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗巴拉嘎尔高勒镇扎那胡硕街工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式XL
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,均为聚丙烯材料,内层和外层由纺粘无纺布制成、中间过滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖使用者的口、鼻及下颚,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/25
生效日期2022/1/25
有效期至2027/1/24
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