| 注册证编号 | 冀械注准20222140407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北中捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形头戴式16cm×11cm、折叠形耳挂式16cm×11cm、鱼形耳挂式20cm×8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠形耳挂式口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由五层组成，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、两层聚丙烯熔喷布、热风棉、聚丙烯防粘无纺布；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成。 折叠形头戴式口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体由五层组成，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、两层聚丙烯熔喷布、热风棉、聚丙烯防粘无纺布；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成。 鱼形耳挂式口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由三层组成，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯防粘无纺布；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成。 产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
