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吉林邦安宝医用设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140814”基本信息
注册证编号吉械注准20222140814 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林邦安宝医用设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号
生产地址长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号
产品名称痔疮冲灌液体敷料
管理类别第二类
型号规格10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130m/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分痔疮冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成,储液瓶采用聚乙烯瓶,冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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