| 注册证编号 | 粤械注准20232401415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市绘云生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 产品名称 | L—酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品、质控品、内标准品、内标稀释液、流动相A浓缩液、96孔V底板、96孔板铝式覆膜、96孔板黏性封膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定血清中的L-酪氨酸和牛磺胆酸，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
