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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400038”基本信息
注册证编号吉械注准20152400038 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 10MMOL/L 试剂2(R2) 羊抗人TRF抗体血清 10% 转铁蛋白校准品 见标签
适用范围/预期用途本试剂适用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/4/17
生效日期2020/4/17
有效期至2025/4/16
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