| 注册证编号 | 苏械注准20192021040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPQF-120、WPQF-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气腹针由穿刺针、通气芯、手柄、盖帽和两通阀组成，根据穿刺针的长度可分为120、150两种规格；产品的手柄采用PC材料制成，穿刺针采用06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
