| 注册证编号 | 津械注准20232040306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 产品名称 | 3D打印膝关节手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印膝关节手术导板由截骨导板和填充块组成，由符合GB/T 39955-2021标准的PA12材料经3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 3D打印膝关节手术导板预期用于膝关节手术中特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/11 |
| 生效日期 | 2023/11/11 |
| 有效期至 | 2028/11/10 |
