| 注册证编号 | 浙械注准20232171433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州铠达科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路20号4号楼三层302 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路20号4号楼三层302 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、I-12型、II-12型、I-13型、II-13型、II-31型、I-21型、II-21型、III-21型、V-11型、I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-41型、II-51型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I-11型、II-11型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-31型由纯钛和瓷粉组成；I-21型、II-21型、III-21型、V-11型由纯钛组成；I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型由二氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-41型、II-51型由纯钛和光固化复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
