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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401528”基本信息
注册证编号粤械注准20162401528 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒。
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括R1:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris-HCl)缓冲液、聚乙二醇(PEG6000)、NaCl;R2:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris-HCl)缓冲液、羊抗人前白蛋白(PA)抗血清。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/21
生效日期2016/11/21
有效期至2026/6/15
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