| 注册证编号 | 沪械注准20172190224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 产品名称 | 喉功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr.Voice、Dr.Voice-1、Dr.Voice-2、Dr.Voice-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件（发布版本号：V4.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、嗓音功能评估与训练用具（儿童超音段分辨能力评估）。专用软件包含以下三个功能模块：1、嗓音博士嗓音功能检测仪软件（简称：嗓音功能检测仪软件，发布版本V4.0），用于嗓音功能障碍的功能评估；2、嗓音博士喉音域图检测仪软件（简称：喉音域图检测仪软件，发布版本V4.0），用于言语、嗓音障碍的功能评估；3、嗓音博士电声门图检测仪软件（简称：电声门图检测仪软件，发布版本V4.0），用于喉功能障碍的功能评估。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对喉功能信号（嗓音信号：喉声学信号、电声门图信号、喉生理信号），以及言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为喉功能、嗓音、言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/20 |
| 生效日期 | 2022/3/20 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
