| 注册证编号 | 粤械注准20232060414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U10、U10-B、U10-BR、U20、U20-B、U20-BR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电子内窥镜图像处理器配合使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
