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厚凯(天津)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192010062”基本信息
注册证编号津械注准20192010062 [查看相关产品信息]
注册人名称厚凯(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧
生产地址天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01
产品名称超声切割止血刀附件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分组成;手柄主要由换能器、线缆和插头组成。
适用范围/预期用途预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用,用于辅助实现超声手术设备功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/12/16
生效日期2023/12/16
有效期至2025/12/31
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