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厚凯(天津)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202010017”基本信息
注册证编号津械注准20202010017 [查看相关产品信息]
注册人名称厚凯(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧
生产地址天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01
产品名称超声切割止血刀附件
管理类别第二类
型号规格刀头型号:USS17、USS17B、USS17G、USS17P、USS17O、USS9、USS9B、USS9G、USS9P、USS9O;手柄型号:HP16。
结构及组成/主要组成成分超声切割止血刀附件刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套管、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分部分组成; 手柄主要由换能器、线缆和插头组成。
适用范围/预期用途预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用,用于辅助实现超声手术设备功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2025/2/1
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