| 注册证编号 | 赣械注准20222140317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康嗯呗佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼 |
| 产品名称 | 水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双眼型；规格：45mm×45mm、45mm×35mm、50mm×35mm、50mm×45mm、55mm×35mm、85mm×45mm、75mm×30mm、75mm×35mm、75mm×40mm、83mm×48mm、78mm×45mm、60mm×40mm、150mm×45mm、160mm×45mm、170mm×45mm、150mm×50mm、160mm×50mm、170mm×50mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用无纺布为基材，在其上均匀涂有薄荷脑和高分子亲水性医用聚乙烯醇水凝胶的混合物，并使用聚乙烯薄膜为防护层。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
