| 注册证编号 | 津械注准20172400170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | 大便潜血（FOB）检测试剂盒（双联法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人类粪便样本中人血红蛋白的检测，用免疫法定性检测人粪便样本中出现的人血红蛋白（Hb），用化学法半定量检测人粪便样本中的人血红蛋白（Hb）。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/6/18 |
