| 注册证编号 | 京械注准20232210114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博莱德光电技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层 |
| 产品名称 | 内窥镜图像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MIS-S10软件发布版本：V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件发布版本：V1.0物理组成：本产品由软件安装光盘、USB加密狗、随机文件组成。功能模块包括：本软件由图像采集模块、病例管理模块、报告生成模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 软件用于医用内窥镜摄像系统获取图像的接收查看、静态和动态图像采集录制、建立病历、编写和打印病历报告。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
