| 注册证编号 | 粤械注准20172140536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州健朗医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分娩型、人流型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产包分为分娩型和人流型两种类型。分娩型由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、护脐带、棉签、棉球、医用纱布片、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫、婴儿脐贴组成；人流型由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫组成。其中：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、医用纱布片、纱布绷带、17cm×9cm规格的医用外科口罩属外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇产科接生或人流辅助一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
