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深圳无微华斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401911”基本信息
注册证编号粤械注准20222401911 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒
结构及组成/主要组成成分由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。
适用范围/预期用途用于以免疫荧光层析法体外定量检测人血清中的可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)的浓度,主要用于辅助预测慢性心衰患者的预后。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2027/12/4
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