| 注册证编号 | 苏械注准20222171381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州千真汇义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 生产地址 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器根据结构组成不同分为树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型。树脂基托弹簧型由基托、卡环、弹簧、牙弓丝组成；树脂基托可摘型由基托、卡环、牙弓丝、扩弓器组成；带环固定型由带环、扩弓器组成；扩弓型由基托、卡环、唇弓、扩弓器组成；保持型由基托、卡环、牙弓丝组成。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
