| 注册证编号 | 津械注准20212400803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂（GPO-PAD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：脂蛋白脂酶（LPL） 4.5kU/L 甘油激酶（GK） 1kU/L 甘油磷酸氧化酶（GPO） 2kU/L 辣根过氧化物酶（POD） 2kU/L 4-氨基安替比林（4-A AP） 0.3 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 甘油三酯检测试剂用于检测血清样本中甘油三酯的含量。 临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。人体各种组织广泛分布着甘油三酯，占全身89％以上的甘油三酯储存在脂肪组织中。原发性或继发性高脂蛋白血症、动脉粥样硬化、糖尿病以及肾病综合症等，可使血清甘油三酯含量增高。原发性脂蛋白缺乏症，甲状腺机能亢进、肾上腺机能不全以及消化吸收不良等，则血清中甘油三酯含量降低（仅供参考）。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
