| 注册证编号 | 津械注准20222400421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 天津市外地无 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒（GPO-POD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中甘油三酯（TG）的含量。 临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。人体各种组织广泛分布着甘油三酯，占全身89％以上的甘油三酯储存在脂肪组织中。原发性或继发性高脂蛋白血症、动脉粥样硬化、糖尿病以及肾病综合症等，可使血清甘油三酯含量增高。原发性脂蛋白缺乏症，甲状腺机能亢进、肾上腺机能不全以及消化吸收不良等，则血清中甘油三酯含量降低。相关的临床或实验室检测方法有：终点法、酶法。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
