| 注册证编号 | 粤械注准20192400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州春康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ST2酶免反应板一块,标准品一套（6个浓度）,质控品一套（高低值）,稀释液,酶标抗体,洗涤液,显色液,终止液。 其中酶免反应板包被有抗sST2鼠单克隆抗体;校准品1主要组成成分为牛血清蛋白基质;校准品2~5组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;质控品组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;稀释液为牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;酶标抗体为辣根过氧化酶标记抗sST2羊多克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;洗涤液为磷酸缓冲液,吐温;显色液为四甲基联苯胺;终止液为硫酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/30 |
| 生效日期 | 2019/7/30 |
| 有效期至 | 2024/7/29 |
